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单元/细目/要素/需要
1、绪论
1.概述
(1)药剂学的定义与任务
学会
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的意思
学会
(3)药剂学的分支学科
知道
2.药物剂型与DDS
(1)药物剂型的重要程度
熟练学会
(2)药物剂型的分类
学会
(3)药物的传递系统
知道
3.辅料在药剂中的应用
学会
4.微粒分散系的主要性质与特征
(1)微粒大小与测定办法及临床意义
熟练学会
(2)絮凝与反絮凝
学会
5.药典与药品标准介绍
(1)药典
学会
(2)药品标准
学会
(3)处方药与非处方药
学会
(4)GMP
知道
6.制剂设计的基础
(1)给药渠道和剂型的确定
学会
(2)制剂设计的基本原则
知道
(3)制剂的剂型与药物吸收
学会
(4)制剂的评价与生物借助度
学会
2、液体制剂
1.药物溶液的形成理论
(1)药物溶剂的类型及性质
学会
(2)药物的溶解度与溶出度
熟练学会
(3)药物溶液的性质与测定办法
知道
2.表面活性剂
(1)表面活性剂的定义与特征
学会
(2)表面活性剂的分类
学会
(3)表面活性剂的基本性质和应用
学会
(4)表面活性剂的生物学性质
知道
3.液体制剂的介绍
(1)液体制剂的特征
学会
(2)液体制剂的分类与水平需要
熟练学会
(3)液体制剂的溶剂和附加剂
知道
4.低分子溶液剂与高分子溶液
(1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂
学会
(2)高分子溶液剂的定义与性质
知道
(3)高分子溶液剂的制备
知道
5.溶胶剂
(1)溶胶剂的定义、架构与性质
知道
(2)溶胶剂的制备
知道
6.混悬剂
(1)混悬剂的定义与性质
学会
(2)混悬剂的稳定剂
熟练学会
(3)混悬剂的制备与水平评价
知道
7.乳剂
(1)乳剂的定义与特征
学会
(2)乳剂的乳化剂
学会
(3)乳剂的形成的理论
知道
(4)乳剂的稳定性
熟练学会
(5)乳剂的制备与水平评价
知道
8.不同给药渠道用液体制剂
(1)搽剂、涂膜剂与洗剂
知道
(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂
知道
(3)合剂
知道
3、灭菌制剂与无菌制剂
1.灭菌与无菌制剂常见的技术
(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类
熟练学会
(2)物理灭菌技术
熟练学会
(3)化学灭菌法技术
学会
(4)无菌操作法
学会
2.注射剂(小容量注射剂)
(1)注射剂的分类和给药渠道
熟练学会
(2)注射剂的特征和一般水平需要
学会
(3)注射剂的处方组分
知道
(4)注射剂的工艺步骤
知道
(5)注射用水的水平需要及其制备
知道
(6)热原
学会
(7)注射容器的制备与水平检查
知道
(8)典型注射剂处方与制备工艺剖析
学会
3.输液(大容量注射剂)
(1)输液的分类与水平需要
知道
(2)输液的制备与水平检查
知道
(3)输液主要存在的问题及解决方案
熟练学会
(4)典型输液处方与制备工艺剖析
知道
4.注射用无菌粉末
(1)注射用无菌分装商品
知道
(2)注射用冻干制品
学会
5.眼用液体制剂
(1)眼用药物的吸收渠道及影响吸收的原因
学会
(2)滴眼剂与洗眼剂
知道
(3)滴眼剂的制备、处方及制备工艺剖析
知道
(4)眼用制剂的新进展
知道
6.其他灭菌与无菌制剂
(1)体内植入制剂
知道
(2)创面用制剂
知道
(3)手术用制剂
知道
7.注射给药系统的新进展
知道
4、固体制剂
1.粉体学基础
(1)粉体学的性质
学会
(2)粉体的密度与孔隙率
学会
(3)粉体的流动性与充填性
学会
(4)粉体的吸湿性与润湿性
知道
(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性
知道
2.固体制剂介绍
(1)固体制剂的一同特征
学会
(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收渠道
学会
(3)Noyes-Whitney方程
知道
3.散剂
(1)散剂的定义与特征
知道
(2)散剂的制备
学会
(3)散剂的水平检查
知道
4.颗粒剂
(1)颗粒剂的定义与特征
学会
(2)颗粒剂的制备与水平检查
知道
5.片剂
(1)片剂的定义、特征与分类
熟练学会
(2)片剂常见的辅料
熟练学会
(3)片剂的制备办法与分类
学会
(4)湿法制粒技术
知道
(5)固体的干燥、整粒与混合
知道
(6)压片(包含压片机的架构、片重的计算及影响片剂成型的原因)、质检与包装
知道
6.包衣片剂
(1)糖包衣工艺与材料
知道
(2)薄膜包衣工艺与材料
学会
(3)包衣的办法与设施
知道
7.胶囊剂
(1)胶囊剂的定义、特征与分类
学会
(2)胶囊剂的制备与水平检查
学会
8.滴丸剂与膜剂
(1)滴丸剂的定义与特征
知道
(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备办法)
知道
(3)膜剂的定义与特征
知道
(4)成膜材料
知道
(5)制备工艺及水平需要
学会
5、半固体制剂
1.软膏剂与乳膏剂
(1)软膏剂的定义、特征与分类
熟练学会
(2)软膏剂的基质与附加剂
熟练学会
(3)软膏剂的的制备及举例
学会
(4)软膏剂的水平检查
知道
2.眼膏剂
(1)眼膏剂的定义、分类与组成
学会
(2)眼膏剂的制备与水平检查
知道
3.凝胶剂
(1)凝胶剂的定义与分类
熟练学会
(2)水性凝胶剂的基质
学会
(3)水性凝胶剂的制备与举例
知道
4.栓剂
(1)栓剂定义、分类与一般水平需要
学会
(2)栓剂处方组成
熟练学会
(3)栓剂的制备与举例
知道
(4)栓剂的治疗用途及临床应用
熟练学会
(5)栓剂的水平评价
知道
6、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.气雾剂
(1)气雾剂的定义、特征与分类
学会
(2)气雾剂的吸收
学会
(3)气雾剂的组成
熟练学会
(4)气雾剂的处方种类与水平评定
学会
2.喷雾剂与粉雾剂
(1)喷雾剂
学会
(2)粉雾剂
学会
7、浸出制剂
1.浸出操作与设施
(1)药材的预处置
知道
(2)浸出过程
学会
(3)影响浸出过程的原因
学会
(4)浸出办法与设施
知道
(5)浸出液的蒸发与干燥
知道
2.常见的浸出制剂
(1)汤剂、酒剂、酊剂
知道
(2)浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂
学会
(3)浸出制剂的水平
知道
3.中药成方制剂的制备工艺与水平控制
(1)中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂及注射剂
知道
(2)中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏剂、巴布剂
知道
8、制剂新技术
1.固体分散体的制备技术
(1)固体分散体的定义、特征及种类
熟练学会
(2)固体分散体的载体材料及制备办法
学会
(3)固体分散体的速释与缓释原理
知道
(4)固体分散体的验证
知道
(5)固体分散体的稳定性
知道
2.包合物的制备技术
(1)包合物的定义、特征
学会
(2)包合材料及制备办法
学会
(3)包合过程与药物的释放
知道
(4)包合物的的验证
知道
3.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术
(1)基本定义
学会
(2)常见的载体材料
知道
(3)聚合物胶束的形成机理与制备
学会
(4)纳米乳的的形成与制备
知道
(5)亚微乳的制备
学会
(6)水平评价
知道
4.纳米粒与亚微粒的制备技术
(1)基本定义
学会
(2)纳米粒与亚微粒的制备及水平评价
知道
(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备
知道
(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性
知道
5.缓释、控释制剂
(1)缓释、控释制剂的释药原理与办法
熟练学会
(2)缓释、控释制剂的设计
学会
(3)缓释、控释制剂的体内外评价
学会
6.迟释制剂
(1)口服定时释药系统
学会
(2)口服定位释药系统
学会
7.靶向制剂
(1)靶向制剂的定义
学会
(2)被动靶向制剂
学会
(3)主动靶向制剂
学会
(4)物理化学靶向制剂
学会
8.透皮给药制剂
(1)透皮给药制剂的定义与分类
学会
(2)透皮给药制剂的吸收渠道及影响原因
学会
(3)透皮给药制剂常见的吸收促进剂及高分子材料
学会
(4)透皮给药制剂的制备工艺
学会
9、生物技术药物制剂
1.基本定义
(1)生物技术药物的研究概况
学会
(2)生物技术药物的结构特征与理化性质
学会
2.蛋白质类药物制剂
(1)蛋白质类药物制剂的处方工艺
知道
(2)蛋白质类药物新型给药系统
知道
(3)蛋白质类药物制剂的评价办法
知道
10、药物制剂稳定性
1.基本定义
(1)药物制剂稳定性的意义
学会
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础
学会
(3)制剂中药物化学降解渠道
学会
2.药物制剂稳定性的影响原因及解决方案
(1)处方原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案
熟练学会
(2)外面原因对药物制剂稳定性的影响及解决方案
熟练学会
3.药物与药品稳定性试验办法
(1)材料药与药物制剂稳定性试验办法
学会
(2)稳定性重点考查项目
学会
(3)有效期统计剖析
知道
(4)经典恒温法
知道
(5)固体制剂稳定性试验特殊需要和办法
知道
(6)新药开发过程中药物的稳定性研究
知道



