医学考试网记者整理了关于“2024年初级药师《入门知识》药物剖析考试概要”的有关内容，请你查收！
单元/细目/要素/需要
1、药品水平标准
1.概述
（1）药品水平控制目的与水平管理的意义
知道
（2）全方位控制药品水平
学会
2.药品水平标准
（1）药品水平标准
知道
（2）药典
熟练学会
（3）拟定药品水平标准的基本原则与依据
知道
3.常见的剖析办法
（1）定性办法：化学辨别法、光谱辨别法、色谱辨别法
学会
（2）定量办法：滴定法、分光光度法、色谱法
学会
2、药品水平控制
1.通则
（1）药检的任务和技术需要
知道
（2）药检过程：取样、辨别、检查、含量测定、写出检验报告
学会
（3）药品水平控制的容易见到通用项目：重量差异或装量差异、含量均匀度、崩解时限、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒的定义、检查意义、法定检查办法及结果断定
熟练学会
2.片剂、胶囊剂
各种片剂的特征和水平需要（口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解片）
熟练学会
3.注射剂和滴眼剂
（1）注射剂的装量、注射用无菌粉末的装量差异的检查办法
学会
（2）可见异物检查办法
学会
（3）热原或细菌内毒素检查的临床意义与办法
学会
（4）检漏办法
知道
（5）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末及附加剂的水平需要
熟练学会
（6）对滴眼剂的装量、可见异物、混悬型滴眼剂粒度与沉降体积比、渗透压摩尔浓度、无菌检查的意义
熟练学会
4.栓剂
融变时限检查的意义
知道
5.软膏剂、眼膏剂
（1）粒度检查的意义
知道
（2）对大面积烧伤、紧急损伤皮肤时用软膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌检查
知道
6.气（粉）雾剂及喷雾剂
各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、每瓶总喷次、每揿主药含量、每喷喷量、雾滴（粒）分布、喷射速率、喷出总量的意思和意义
学会
7.颗粒剂
粒度、干燥失重、溶化性检查的意思和意义
知道
8.滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂
装量、微生物限度检查的意义
知道
9.透皮贴剂
含量均匀度、释放度检查的意思和意义
知道
10.复方制剂剖析
复方制剂剖析的特征与需要
知道
3、药品中的杂质及其检查
1.药物中的杂质
（1）杂质的来源
知道
（2）杂质的限量与限量检查
学会
（3）一般杂质与特殊杂质的定义
知道
2.检查的办法及原理
重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁、铵盐、干燥失重、水分的检查、溶剂残留
学会
4、药品剖析办法的需要
1.准确度
（1）含量测定办法的准确度
学会
（2）杂质定量测定的准确度
学会
（3）数据需要
知道
2.精密度
（1）重复性
熟练学会
（2）中间精密度
熟练学会
（3）重现性
熟练学会
（4）数据需要
知道
3.专用性
（1）辨别反应
学会
（2）含量测定及杂质鉴别
学会
4.测试限
（1）信噪比法
知道
（2）数据需要
知道
5.定量限
定义
学会
6.线性
（1）定义
学会
（2）数据需要
知道
7.范围
（1）定义
学会
（2）有关规定
学会
8.耐用性
定义
知道
5、典型药物的剖析
1.苯巴比妥
（1）辨别：丙二酰脲反应
学会
（2）有关物质检查
知道
（3）含量测定：银量法
学会
2.阿司匹林
（1）辨别：三氯化铁反应
学会
（2）游离水杨酸的检查
学会
（3）含量测定：酸碱滴定法
学会
3.普鲁卡因
（1）辨别：重氮化-偶合反应
学会
（2）对氨基苯甲酸的检查
学会
（3）含量测定：亚硝酸钠滴定法
熟练学会
4.异烟肼
（1）辨别：与硝酸银的反应
学会
（2）游离肼的检查
学会
（3）含量测定：HPLC法
知道
5.地西泮
（1）辨别：与浓酸的呈色反应、氯化物的辨别反应
知道
（2）有关物质检查
知道
（3）含量测定：非水溶液滴定法
学会
6.阿托品
（1）辨别：托烷生物碱的反应
学会
（2）有关物质的检查
知道
（3）含量测定：非水溶液滴定法
知道
7.维生素C
（1）辨别：与硝酸银的反应
学会
（2）金属杂质的检查
学会
（3）含量测定：碘量法
学会
8.阿莫西林
（1）辨别：HPLC法
知道
（2）聚合物检查
学会
（3）含量测定：HPLC法
知道
9.氢化可的松
（1）辨别：斐林试剂反应
学会
（2）含量测定：高效液相色谱法
知道
10.地高辛
（1）辨别：Keller-Kiliani反应
学会
（2）有关物质检查
知道
（3）含量测定：HPLC法
知道
6、体内药物剖析
1.生物样品前处置办法
（1）蛋白质的去除
熟练学会
（2）缀合物的水解
知道
（3）离别、纯化与浓缩
学会
2.常见的检查办法
（1）对测试办法的需要
知道
（2）常用测试办法及特征
知道
3.生物样品测定办法的基本需要
（1）专用性
熟练学会
（2）标准曲线与线性范围
学会
（3）精密度与准确度
学会
（4）最低定量限
学会
（5）样品稳定性
学会
（6）提取收购率
学会
（7）质控样品
学会
（8）水平控制
学会
4.体内药物剖析在医院中的应用
知道
